Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :133698
   
Ime zdravila : AmBisome liposomal
Poimenovanje zdravila : AmBisome liposomal 50 mg prašek za koncentrat za disperzijo za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : AmBisome liposomal 50 mg prašek za konc.za disperz.za inf. viala 20 ml 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek za koncentrat za disperzijo za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10 viala
Pakiranje :škatla z 10 vialami (20 ml) s praškom in 10 filtri
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : J02AA01
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J02ANTIMIKOTIKI ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE
J02AAntimikotiki za sistemsko zdravljenje
J02AAAntibiotiki
J02AA01amfotericin B
 
Zadnja sprememba podatkov :30.04.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za koncentrat za disperzijo za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :20 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 amfotericin B
50 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 1443,58 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.05.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.04.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10021-162/2019-5 15.04.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
T45 DP77 County Cork
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 30.04.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 500  mg
Dnevni definirani odmerek : 35  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 30.04.2024